दवा लियोफिलाइजेशन वक्र कार्यक्रम

फ्रीज-सुखाने के बाद, जैविक उत्पादों में कुछ भौतिक रूप होते हैं, जैसे कि समान रंग, योग्य अवशिष्ट नमी सामग्री, अच्छी घुलनशीलता, उच्च अस्तित्व दर या लंबे शेल्फ जीवन। इसलिए, यह न केवल फ्रीज-सुखाने की प्रक्रिया और फ्रीज-सुखाने के बाद सील किए गए संरक्षण को नियंत्रित करना आवश्यक है, बल्कि अधिक महत्वपूर्ण बात यह है कि उच्च गुणवत्ता वाले उत्पादों को प्राप्त करने के लिए, फ्रीज-सुखाने की प्रक्रिया के प्रत्येक चरण के मापदंडों को व्यापक रूप से नियंत्रित करने के लिए। फ्रीज-सुखाने वाली वक्र और अनुक्रम फ्रीज-ड्रायिंग प्रक्रिया नियंत्रण के लिए मूल आधार हैं।

फ्रीज-ड्राईिंग वक्र और अनुक्रम न केवल फ्रीज-ड्रायिंग मशीन के मैनुअल संचालन के लिए आधार हैं, बल्कि फ्रीज-ड्रायिंग मशीन के संचालन के स्वचालित नियंत्रण के लिए भी आधार हैं। उदाहरण के लिए, फ्रीज-ड्राईिंग मशीन के स्वचालित नियंत्रण के लिए सीएएम विधि और ड्रम विधि का उपयोग करते समय, सीएएम और ड्रम का स्क्रिबिंग आधार फ्रीज-ड्रायिंग वक्र और समय है। आधार भी फ्रीज-ड्राईिंग वक्र और समय अनुक्रम है, और फ्रीज-ड्राईिंग वक्र और समय अनुक्रम माइक्रो कंप्यूटर की कुछ आवश्यकताओं के अनुसार ऑपरेशन कीबोर्ड के साथ माइक्रो कंप्यूटर के भंडारण में इनपुट हैं।

फ्रीज-सुखाने वाली वक्र फ्रीज-सुखाने वाले बॉक्स में प्लेटिंग लेयर के तापमान और समय के बीच का संबंध है। आम तौर पर, तापमान समन्वित होता है और समय एब्सिसा होता है। यह फ्रीज-सुखाने की प्रक्रिया के दौरान अलग-अलग समय पर चढ़ाना परत के तापमान परिवर्तन को दर्शाता है।

फ्रीज-सुखाने की प्रक्रिया के दौरान फ्रीज-ड्राईिंग सीक्वेंस अलग-अलग समय पर विभिन्न उपकरणों का उद्घाटन और समापन संचालन है।

Lyophilization वक्र लामेला पर आधारित है क्योंकि उत्पाद का तापमान लामेला तापमान द्वारा नियंत्रित होता है। परत के तापमान को नियंत्रित करना उत्पाद तापमान को भी नियंत्रित करता है।